近日，國家食品藥品監督管理總局發布了一期國家醫療器械質量公告，對移動式C形臂X射線機、電針治療儀等6個品種產品的質量監督抽檢情況進行了公告。
其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及5家醫療器械生產企業的3個品種5臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的2個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及37家醫療器械生產企業的5個品種41臺。
不符合標準規定的產品具體情況為：
一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及5家醫療器械生產企業的3個品種5臺。具體為：
(一)移動式C形臂X射線機2家企業2臺產品。北京馳馬特圖像技術有限公司生產的1臺高頻移動式C形臂X射線機，不帶燈按鈕的顏色、保護接地阻抗不符合標準規定;北京騰飛高科醫學技術有限公司生產的1臺數字化移動式C形臂醫用診斷X射線機，輸入功率不符合標準規定。
(二)藥物熏蒸治療設備2家企業2臺產品。江蘇日新醫療設備有限公司生產的1臺中藥熏蒸治療器、河南省富瑞德醫療設備有限公司生產的1臺熏蒸機，指示燈和按鈕不符合標準規定。
(三)神經和肌肉刺激器1家企業1臺產品。佛山市順德區依士文電子儀器有限公司生產的1臺低頻電子脈沖治療儀，工作數據準確性不符合標準規定。
二、被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的2個品種2臺，具體為：
(一)電針治療儀1家企業1臺產品。石家莊華行醫療器械有限公司生產的1臺電腦針灸儀，控制器和儀表的標記、使用說明書不符合標準規定。
(二)神經和肌肉刺激器1家企業1臺產品。佛山市順德區依士文電子儀器有限公司生產的1臺低頻電子脈沖治療儀，使用說明書不符合標準規定。
